MES Beratung, MBR Design, GMP konforme MES Modellierung, GAMP5 Kenntnisse
Aktualisiert am 15.10.2024
Profil
Freiberufler / Selbstständiger
Remote-Arbeit
Verfügbar ab: 15.08.2024
Verfügbar zu: 50%
davon vor Ort: 5%
MBR Design
Werum IT Solutions
Good Automated Manufacturing Practice
MES Consulting
Senior-Berater
Master Data Management
Berechtigungskonzept
Atlassian JIRA Agile
Biotechnik/Medizintechnik
Good Manufacturing Practice
R&D
Key User Support
User-Support
Teamleading
Werkstofftechnik
Analysefähigkeit
Qualitätsmanagement (Einführung...)
Auditor
deutsch
Muttersprache
englisch
Verhandlungssicher
russisch
Fortgeschritten
französisch
Grundkenntnisse
japanisch
Grundkenntnisse

Einsatzorte

Einsatzorte

Frankfurt am Main (+100km)
Deutschland, Österreich
Für Projekte, die weitestgehend remote bearbeitet werden können, bin ich europaweit einsetzbar, bei mehr als 5 % onsite Arbeit bevorzugt im Rhein-Main-Gebiet (Ffm +100 km).
möglich

Projekte

Projekte

4 Monate
2023-12 - 2024-03

Digitalisierung verschiedener Produktionslinien mit BIMES

MBR Design, Master Data Management Good Automated Manufacturing Practice
MBR Design, Master Data Management

- Überführung verschiedener bestehender Produktionslinien ins BIMES 
- Ausarbeitung eines Stammdatenkonzeptes inklusive Statusdiagrammen 

Koerber Pharma (Werum IT) PAS-X
Good Automated Manufacturing Practice
Boehringer Ingelheim
Ingelheim am Rhein / remote
2 Jahre 10 Monate
2021-02 - 2023-11

Neueinführung von BioMES im Zuge des Aufbau einer neuen Impfstoffproduktion

MBR Designer / BioMES Consultant Good Automated Manufacturing Practice Atlassian JIRA Agile
MBR Designer / BioMES Consultant

Beratung des Kunden in der MES Funktionsweise 

Erstellung von Masterdaten und Statusdiagrammen 

Übertragung der papierbasierten Herstellvorschriften ins PAS-X MES 

Test der elektronischen Produktionsabläufe (MBR Master Batch Record oder ESP Equipment Specification) 

Key- und End-User Trainings 

Support der Qualitätsabteilung bei der Systemvalidierung 


Koerber Pharma (Werum IT) PAS-X
Good Automated Manufacturing Practice Atlassian JIRA Agile
Boehringer Ingelheim RCV
Wien / remote
9 Monate
2022-01 - 2022-09

Erstellen des Rights- & Roles-Management bei Einführung eines MES

MES Consultant MS Excel Good Automated Manufacturing Practice
MES Consultant

Consultation about the MES introduction 

Draft MBR Design 

Set-up of of the PAS-X Rights & Roles Management 

Koerber Pharma (Werum IT) PAS-X MES Werum IT Solutions
MS Excel Good Automated Manufacturing Practice
BioNTech SE
Mainz / remote

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

1 Monat
2016-10 - 2016-10

QM Training

DGQ Audit Methodology Expert (DIN EN ISO 19011), Deutsche Gesellschaft für Qualität
DGQ Audit Methodology Expert (DIN EN ISO 19011)
Deutsche Gesellschaft für Qualität
  • Methoden und Techniken für die Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits
  • Auditprinzipien und Vorgehensweisen zur Erstellung von Auditprogrammen
  • Aufgaben und Kompetzenten von Auditoren und Audidteams 
3 Jahre 1 Monat
2009-10 - 2012-10

Studium

MBA, The Open University Business School
MBA
The Open University Business School
? Strategy (Corporate Strategy)
? Financial Strategy (including Risk Management)
? Creativity, Innovation and Change
3 Jahre 3 Monate
2002-02 - 2005-04

Promotion

Dr.-Ing. Materialwissenschaft, TU Darmstadt
Dr.-Ing. Materialwissenschaft
TU Darmstadt

?Interaction of ferroelectric domain walls with charged and uncharged defects? 

[URL auf Anfrage]

6 Jahre 2 Monate
1995-10 - 2001-11

Studium

Dipl.-Ing. Materialwissenschaft, TU Darmstadt
Dipl.-Ing. Materialwissenschaft
TU Darmstadt

?Contact materials made of alkaline-precipitated compound powders based on silver-tin oxide with co-precipitated additives?
(unveröffentlicht, da vertraulich; Eigentum der Degussa-Hüls AG, Forschung & Entwicklung Edelmetalle, jetzt Umicore AG, Hanau)

? Solid-State and Nuclear Physics 

? Semiconductor Interfaces 

? Ceramics and powder metallurgy 

? Structural-, Composite- & Functional Materials, FEM 

? Surface techniques (RHEED, LEED, XPS, AES, UPS), HR-SEM

Position

Position

Senior Consultant Manufacturing IT

Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

MBR Design Werum IT Solutions Good Automated Manufacturing Practice MES Consulting Senior-Berater Master Data Management Berechtigungskonzept Atlassian JIRA Agile Biotechnik/Medizintechnik Good Manufacturing Practice R&D Key User Support User-Support Teamleading Werkstofftechnik Analysefähigkeit Qualitätsmanagement (Einführung...) Auditor

Schwerpunkte

MES Consulting
Experte
MBR Design
Experte
GAMP5
Fortgeschritten
GMP
Experte

Aufgabenbereiche

Project Management
Experte
Agile Methods
Fortgeschritten
Team Leadership
Experte

Betriebssysteme

CSV
Fortgeschritten

Berechnung / Simulation / Versuch / Validierung

Design Of Experiments
Fortgeschritten

Design / Entwicklung / Konstruktion

Upscaling von Herstellungsprozessen
Fortgeschritten
Entwicklung von Herstellungsprozessen
Fortgeschritten

Forschung & Entwicklung

R&D Management
Experte

Manufacturing

Bio-Pharma Downstream Processing
Fortgeschritten
Bio-Pharma Upstream Processing
Basics

Personalverantwortung

Mitarbeiterführung und -entwicklung
Fortgeschritten

Branchen

Branchen

Pharma
Automotive

Einsatzorte

Einsatzorte

Frankfurt am Main (+100km)
Deutschland, Österreich
Für Projekte, die weitestgehend remote bearbeitet werden können, bin ich europaweit einsetzbar, bei mehr als 5 % onsite Arbeit bevorzugt im Rhein-Main-Gebiet (Ffm +100 km).
möglich

Projekte

Projekte

4 Monate
2023-12 - 2024-03

Digitalisierung verschiedener Produktionslinien mit BIMES

MBR Design, Master Data Management Good Automated Manufacturing Practice
MBR Design, Master Data Management

- Überführung verschiedener bestehender Produktionslinien ins BIMES 
- Ausarbeitung eines Stammdatenkonzeptes inklusive Statusdiagrammen 

Koerber Pharma (Werum IT) PAS-X
Good Automated Manufacturing Practice
Boehringer Ingelheim
Ingelheim am Rhein / remote
2 Jahre 10 Monate
2021-02 - 2023-11

Neueinführung von BioMES im Zuge des Aufbau einer neuen Impfstoffproduktion

MBR Designer / BioMES Consultant Good Automated Manufacturing Practice Atlassian JIRA Agile
MBR Designer / BioMES Consultant

Beratung des Kunden in der MES Funktionsweise 

Erstellung von Masterdaten und Statusdiagrammen 

Übertragung der papierbasierten Herstellvorschriften ins PAS-X MES 

Test der elektronischen Produktionsabläufe (MBR Master Batch Record oder ESP Equipment Specification) 

Key- und End-User Trainings 

Support der Qualitätsabteilung bei der Systemvalidierung 


Koerber Pharma (Werum IT) PAS-X
Good Automated Manufacturing Practice Atlassian JIRA Agile
Boehringer Ingelheim RCV
Wien / remote
9 Monate
2022-01 - 2022-09

Erstellen des Rights- & Roles-Management bei Einführung eines MES

MES Consultant MS Excel Good Automated Manufacturing Practice
MES Consultant

Consultation about the MES introduction 

Draft MBR Design 

Set-up of of the PAS-X Rights & Roles Management 

Koerber Pharma (Werum IT) PAS-X MES Werum IT Solutions
MS Excel Good Automated Manufacturing Practice
BioNTech SE
Mainz / remote

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

1 Monat
2016-10 - 2016-10

QM Training

DGQ Audit Methodology Expert (DIN EN ISO 19011), Deutsche Gesellschaft für Qualität
DGQ Audit Methodology Expert (DIN EN ISO 19011)
Deutsche Gesellschaft für Qualität
  • Methoden und Techniken für die Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits
  • Auditprinzipien und Vorgehensweisen zur Erstellung von Auditprogrammen
  • Aufgaben und Kompetzenten von Auditoren und Audidteams 
3 Jahre 1 Monat
2009-10 - 2012-10

Studium

MBA, The Open University Business School
MBA
The Open University Business School
? Strategy (Corporate Strategy)
? Financial Strategy (including Risk Management)
? Creativity, Innovation and Change
3 Jahre 3 Monate
2002-02 - 2005-04

Promotion

Dr.-Ing. Materialwissenschaft, TU Darmstadt
Dr.-Ing. Materialwissenschaft
TU Darmstadt

?Interaction of ferroelectric domain walls with charged and uncharged defects? 

[URL auf Anfrage]

6 Jahre 2 Monate
1995-10 - 2001-11

Studium

Dipl.-Ing. Materialwissenschaft, TU Darmstadt
Dipl.-Ing. Materialwissenschaft
TU Darmstadt

?Contact materials made of alkaline-precipitated compound powders based on silver-tin oxide with co-precipitated additives?
(unveröffentlicht, da vertraulich; Eigentum der Degussa-Hüls AG, Forschung & Entwicklung Edelmetalle, jetzt Umicore AG, Hanau)

? Solid-State and Nuclear Physics 

? Semiconductor Interfaces 

? Ceramics and powder metallurgy 

? Structural-, Composite- & Functional Materials, FEM 

? Surface techniques (RHEED, LEED, XPS, AES, UPS), HR-SEM

Position

Position

Senior Consultant Manufacturing IT

Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

MBR Design Werum IT Solutions Good Automated Manufacturing Practice MES Consulting Senior-Berater Master Data Management Berechtigungskonzept Atlassian JIRA Agile Biotechnik/Medizintechnik Good Manufacturing Practice R&D Key User Support User-Support Teamleading Werkstofftechnik Analysefähigkeit Qualitätsmanagement (Einführung...) Auditor

Schwerpunkte

MES Consulting
Experte
MBR Design
Experte
GAMP5
Fortgeschritten
GMP
Experte

Aufgabenbereiche

Project Management
Experte
Agile Methods
Fortgeschritten
Team Leadership
Experte

Betriebssysteme

CSV
Fortgeschritten

Berechnung / Simulation / Versuch / Validierung

Design Of Experiments
Fortgeschritten

Design / Entwicklung / Konstruktion

Upscaling von Herstellungsprozessen
Fortgeschritten
Entwicklung von Herstellungsprozessen
Fortgeschritten

Forschung & Entwicklung

R&D Management
Experte

Manufacturing

Bio-Pharma Downstream Processing
Fortgeschritten
Bio-Pharma Upstream Processing
Basics

Personalverantwortung

Mitarbeiterführung und -entwicklung
Fortgeschritten

Branchen

Branchen

Pharma
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