EDV

sichere Anwendung

• gängige Office-Software inkl. MS Word, Excel, PowerPoint, Publisher, Outlook etc.
• DTP und Multimediaprofessionelle Datenbanken
• Mathematik- und Simulationssoftware
• Mess- und Regelungstechnik
• CAD / CAE
• Adobe Suite, Scopevisio

Grundkenntnisse

• ProE
• SolidWorks
• CAD-CAM-Tools
• SPSS
• DATEV Faktura
• Simatec
• Asyst
• HP-VEE

KERNKOMPETENZEN

• Entwicklung von insbesondere ?Medical Devices / Drug Delivery Systems?, u.a.
  
  • Serienreife Produktentwicklung (Materialien, Design / Usability, Formwerkzeuge, kunststoffgerechte Konstruktion, Kunststoffverarbeitung / DoEs, D-/P-FMEAs, FEM-/Toleranzanalysen, Klebe- und Fügeprozesse, Montageprozesse / SOPs, Prozesskontrollen, Q-Pläne, Lasten- / Pflichtenhefte, DMR, Risikoregister, FDA-Dokumentation, MDR-konforme Dokumentation u.a.)
  • Invasive Dosiersysteme, Injektionssysteme,
  • Wirkstoff- und Fremdstoffanalytik,
  • Validierung bronchialer Wirkstoffdeposition, klinische Prüfung
  • Zulassung
• Projektmanagement und -leitung
• Polyurethan- und Kunststofftechnologie
• Innovations- und Qualitätsmanagement (ISO 9001:2008, ISO 13485, u.a.)
• Patent-, Markt- und wissenschaftlich-technische Informationsrecherchen
• Lösung komplexer Kundenanforderungen

SCHWERPUNKTMÄRKTE

• Europa: Deutschland, England, Niederlande, Polen, Finnland
• USA: Alabama, South Carolina

KUNDENSTRUKTUR (KLEINE AUSWAHL)

• Int. Medizintechnikunternehmen im Bereich Insulinsysteme
• Pentracor GmbH
• Beiersdorf AG
• Boots The Chemist
• Ratiopharm GmbH
• Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
• Hagepharm GmbH

ERFOLGSBILANZ

PHARMA/MEDICAL

• Planung und Betreuung der Industrialisierung eines sehr großen Investionsprojektes für ein innovatives, invasives ?Disposables? eines deutschen Medizintechnikunternehmens. Aufgaben: Projektplanung, Risikoanalysen, RACI-Matrix, Zeit- und Finanzplanung, Angebotseinholungen, Lastenhefterstellungen, ?Supplier Assessments?, Vertragsanalysen, intensive Design- und Prozessunterstützung in Deutschland sowie 15 Monate beim Lieferanten an den Pilotlinien in Nordeuropa vor Ort.
• Serienreife Konzeption, Bauteil- und Formwerkzeugentwicklung und Vorrichtungs- und Montageprozessentwicklung eines Aphereseadsorbers aus einem hochtemperaturfesten PC, der in 2014 die CE-Zulassung erhalten hat. Aufbau der chemischen Ligandensynthese mit herausragenden Kostenvorteilen.
• Entwicklung eines Antiparkinson-Arzneimittels.
• Konzeption und Entwicklung eines patentierten und in den Verkehr gebrachten, einatemausgelösten Druckluft-Pulverinhalators mit der weltweit besten bronchialen Wirkstoffdeposition und sehr guter Dosierreproduzierbarkeit.
• Weitere Entwicklungsprojekte: Blutbeutelventil, Inhalationstechnik, bio- / nanotechnologischer Wundverband, innovative medizinische Mess- und Trainingssysteme. Konzeption und Unterstützung bei der Durchführung der Stabilitäts- und Toxikologieprüfung, Zulassungsdossiererstellung und klinischen Prüfung.

AUTOMOTIVE

• Sehr erfolgreiche Produkt- und Prozessoptimierung in zwei US-amerikanischen Werken im Bereich Automotive Seating (Polyurethan). Methoden: Root Cause Analysis, DMAIC, DoE, FMEA. Verbesserung von Komponenten- und Prozessparametern, Kapazitätsanalysen und Arbeitssicherheit. Durchführung spezifischer Schulungsmaßnahmen in der Prozesstechnik.
• PUR-Bauteil-, Formwerkzeug- und Prozessentwicklung sowie Herstellung, Freigabe und SOP nach Kundenstandards eines Interieur-Bauteils für den US-Markt.

ENERGIE/UMWELT

• Prozess- und Qualitätsanalysen von Sortieranlagen, Stoff- und Wertstromanalysen eines Entsorgungsunternehmens und Erarbeitung von DB-starken innovativen Produktkonzepten. Initiierung eines umsatzstarken Kooperationsprojektes mit einem deutschen Großkonzern (>50.000 MA) auf Vorstandsebene.
• Entwicklung und Herstellung von TÜV-geprüften innovativen mobilen Solarspeicher-geräten und autonomen solaren vakuumisolierten Hochleistungskühlgeräten für Impfstoffe mit innovativer Kommunikationsschnittstelle (Edutainment) und gleichzeitiger Lade-Entladetechnologie.

BERUFLICHER WERDEGANG

01/1994 - heute

Rolle: geschäftsführender Projekt-, Prozess- und Innovationsmanager

Kunde: eigene Firma

BEREICH

Entwicklungsdienstleister und Full-Service-Partner für die qualitätskonforme Funktions-, Bauteil-, Baugruppen- und Prozessentwicklung, Konstruktion und Produktion von insbesondere medizintechnischen Kunststoffteilen und Dosiersystemen, Formwerkzeugen sowie Vorrichtungen und Systemen mit Mess- und Regelungstechnik

UNTERNEHMENSVERBUND

Kommunikation am Markt mit anderen Firmen

AUFGABEN UND VERANTWORTUNGSBEREICH

• Aufbau und Leitung des Unternehmens sowie seiner Rechtsvorgänger inkl. Budget- und Finanzplanung, Forecast, Controlling und voller P&L-Verantwortung
• Personalführung und ?entwicklung
• Leitung des chemisch-technischen Labors und Entwicklungsteams
• Aufbau mehrerer QM-Systeme nach ISO 9000 inkl. Umwelt- und Arbeitsschutz
• Kooperation mit Partnern aus Forschung und Industrie
• Initiierung, Management und Leitung von internationalen Projekten (Leitung von ca. 30 Entwicklungs- und Produktionsvorhaben)
• Analyse und Optimierung von Prozessen und Systemen im Kundenauftrag oder als Interims-Management
• Konzeption und Implementierung von Marketing- und Vertriebsstrategien
• Aufbau und Pflege von Vertriebsnetzwerken
• Durchführen von Kunden- und Lieferantenverhandlungen

UMSATZ

projektbezogene Verantwortung für bis zu 2 Mio. EUR p.a.

PERSONAL

Führung von 15 Mitarbeitern, projektbezogene Führung/Steuerung von bis zu 30 Mitarbeitern beim Kunden vor Ort

BERICHT

an die Geschäftsführung oder den Vorstand

04/2008 - 05/2009

Rolle: Gesellschafter & Interims-Geschäftsführer

Kunde: eigene Firma

AUFGABEN UND VERANTWORTUNGSBEREICH

• Übernahme der Geschäftsleitung des kurz vor der Insolvenz stehenden Unternehmens
• Leitung des Entwicklungslabors und -teams
• Umstrukturierung und Neuausrichtung des Unternehmens
• Abwicklung des Insolvenzverfahrens

10/2002 - 04/2008

Rolle: Freiberuflicher Technologieberater im Patentrecht

Kunde: verschiedene Patentanwaltskanzleien, Berlin

02/1992 - 12/1993

Rolle: Wissenschaftlicher Mitarbeiter

Kunde: Institut für Technische Chemie, TU Berlin, chemisches Labor für Reaktorsteuerung und ?sicherheit