Diplom Chemikerin
Aktualisiert am 12.09.2024
Profil
Freiberufler / Selbstständiger
Verfügbar ab: 12.09.2024
Verfügbar zu: 80%
davon vor Ort: 100%
Qualitymanagement
Analytik
Qualitätssicherung
Abweichungsmanagement
CAPA
Validierung
Controlling

Einsatzorte

Einsatzorte

Darmstadt (+75km) Homburg (Saar) (+50km)
nicht möglich

Projekte

Projekte

1 Jahr 2 Monate
2023-10 - heute

Quality Control

Projektmanager
Projektmanager
  • Optimierung
  • Analytik IPK und Endkontrolle,
  • Controlling Kostenstrukturen, 5M
Produktion Pharma Lebensmittel-, Futtermittelund technische Produkte
Frankfurt / Fechenheim
1 Jahr 7 Monate
2023-05 - heute

Quality Control

  • Methodenverifizierung Bioburden
Diagnostic
Penzberg / Mannheim
1 Jahr 8 Monate
2023-04 - heute

Quality Control

  • Methodenvalidierungsleitung
  • Prüfarten in Instrumenteller Analytik HPLC, GC, Photometrie
  • Erstellung von Risikoanalysen und FMEA
Diagnostic
Penzberg
6 Monate
2023-08 - 2024-01

Quality Control

Interimslaborleitung
Interimslaborleitung

  • QC und Analytik
  • Abweichungsmanagement
  • Changemanagement Teambuilding
  • Transformation
  • Umstrukturierung
  • Beratung für DIN EN ISO 17025

Medical und Industrie
Plochingen
3 Jahre 1 Monat
2020-03 - 2023-03

Quality Contro

Methodenvalidierungsleitung
Methodenvalidierungsleitung
  • Prüfarten in Instrumenteller Analytik
  • HPLC, GC, Photometrie, AAS,
  • Mikrobiologie
  • Changemanagement, R & D,
  • Abweichungsmanagement, CAPA,
  • Beratung Vorbereitung für FDA-Audit
Diagnostic
Penzberg
1 Jahr 9 Monate
2021-06 - 2023-02

Quality Control

  • Planung und Berichtserstellung für Reinigungsvalidierung
Diagnostic
Penzberg
10 Monate
2020-05 - 2021-02

Quality Assurance

  • Periodic reviews und Changemanagement
Pharma
Penzberg
1 Monat
2020-03 - 2020-03

Quality Control

  • Risikobewertungen und Validierungsplanung
Diagnostic
Penzberg
6 Monate
2019-09 - 2020-02

Quality Control

  • Erstellung von Gap-Analysen
  • Validierung Methoden bei Freigabeanalytik
Pharma / Medizin
Penzberg
3 Monate
2019-08 - 2019-10

Methodentransfer und Validierung

  • Qualifizierung PQ HPLC, 
  • Methodentransfer 
  • Methodenvalidierung

Pharma
Nörten-Hardenberg
4 Monate
2019-04 - 2019-07

Laborumzug

  • Organisation Laborumzug und gleichzeitige Zusammenführung verschiedener Laborabteilungen
  • Risikobewertung der technischen
  • Regeln für Gefahrstoffe TRGS Reihe 200, 400, 500, 600
  • Bewertung Arbeitsschutz
Lebensmittel-, Futtermittel - und technische Produkte
Frankfurt / Höchst
1 Jahr 5 Monate
2018-02 - 2019-06

Interimslaborleitung Überführung der Quality Control von GMP nach GLP

Head of Quality Control./ Laborleitung
Head of Quality Control./ Laborleitung
  • chemische Analytik und Mikrobiologie
Produktion Pharma Lebensmitt el-, Futtermittel - und technische Produkte
Frankfurt / Höchst

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

2016 - 2016: Lehrgang für Lebensmittelanalytik

Kunde: TÜV Rheinland

Einsatzort: China


Aufgaben:

  • Entwicklung Rahmenplan mit Lernzielen


2012

Zertifizierung als Trinkwasserprobenehmerin


1998-1999

Diplom-Arbeit im Departement für Chemie, Lebensmittelchemie und Biochemie

Uni Bern, Schweiz

Anschließend Mitarbeit ? Molekularbiologische Methoden


1994 ? 1999

Studium

Universität Bern, Philosophischenaturwissenschaftliche Fakultät / Departement für Chemie und Biochemie


1995

Grundausbildung zum Strahlenschutzbeauftragten


1994

2-tägiges Praxisforum ?Qualitätssicherung im Labor?


1989 ? 1994

Studium Lebensmittelchemie

Universität Karlsruhe (TH), Fakultät der Chemie


1979 ? 1989

Schüler

Abitur

Gymnasium in Stuttgart-Möhringen und Hockenheim


1975 ? 1979

Grundschule in Filderstadt-Bernhausen und Stuttgart-Möhringen

Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

Qualitymanagement Analytik Qualitätssicherung Abweichungsmanagement CAPA Validierung Controlling

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

zu meiner Person:

  • zu meinen Kundenstamm gehören Firmen aus dem LEH / Discounterbereich (Globalplayer), mittelständische Unternehmen in der Lebensmittelerzeugung und im Handel
  • Kleinunternehmer im Bereich Import / Export und Internethandel US Army und staatliche Aufträge
  • in meiner Firma sind in der Regel bis zu 15 Mitarbeiter beschäftigt


besondere Kenntnisse:

  • Analytik ? Anwendung, Methodenentwicklung und Validierung an folgenden Gerätetypen: Gaschromatographie: ECD, FID, FPD, GC-MS/MS HPLC: UV-VIS, Spektrofluorometer, LC-MS/MS Enzymatik, Photometrie, chemisch-physikalische Methoden (Matrices: Obst, Gemüse, Wein, Fruchtsäfte, Nahrungsergänzungsmittel, Futtermittel und anderes)
  • Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement
  • Beurteilung von Lebensmitteln: nach LMIV, KontaminantenVO, RückstandshöchstmengenVO, DGHM (Mikrobiologie) und Nahrungsergänzungsmittel
  • Beurteilung von Bedarfsgegenständen, insbesondere kosmetischer Produkte
  • Trinkwasser: zertifizierte Probenehmerin Erstellung von Gefährdungsanalysen
  • Personalmanagement, Buchhaltung, Mitarbeiterschulung, Kalkulationen, Kundenbetreuung und -beratung


Beruflicher Werdegang

2017 - heute 

Rolle: Prüferin und Dozentin für Industriemeister Chemie und Pharmazie (Verfahrens- und Anlagetechnik, Qualitätsmanagement und Information und Kommunikation)

Kunde: IHK Mannheim


2003 - heute

Rolle: Alleininhaberin / Laborleitung

Kunde: auf Anfrage


2011 - 2011

Rolle: Gegenprobensachverständige nach §43


2007/2008

Akkreditierung nach DIN EN ISO/IEC 17025


2006 

Rolle: Ausbilderin für Chemie-Laboranten und Bürokaufleute


2004 ? 2005

  • Planung, Neubau und Umzug des Laborgebäudes


2000 

Rolle:  Gerichtsgutachterin 

Kunde: IHK Rhein-Neckar 


Aufgaben:

  • Bestellung zum öffentlich bestellten und vereidigten Sachverständigen 
  • Durchführung der Akkreditierung nach EN 45001 beratende Tätigkeit bei Neugründungen ausländischer Kollegiallabore


1999 ? 2003 

  • GdBR mit ( Name auf Anfrage) im Chemischen Labor


10/1999

selbständig freiberufliche Tätigkeit


1984 ? 1999 

Mitarbeit im elterlichen Labor ( Name gern auf Anfrage)


Soft Skills

  • Teamfähig
  • flexibel
  • hohe soziale Kompetenz und Konfliktfähigkeit
  • rhetorische Fähigkeit
  • stressresistent und belastbar


Hard Skills

  • Analytik ? Anwendung, Methodenentwicklung und Validierung an folgenden Gerätetypen:
    • Gaschromatographie: ECD, FID, FPD, GC-MS/MS
    • HPLC: UV-VIS, Spektrofluorometer, LC-MS/MS
    • Software Varian / Agilent Workstation, Chromeleon, Empower Enzymatik, Photometrie, chemisch-physikalische Methoden (Lebensmittel, Nahrungsergänzungsmittel, Futtermittel, Rohstoffe für pharmazeutische Produkte, Endprodukt-Freigabe Pharma, Diagnostik und Medizin)
  • Verantwortung für QHSE-compliance betreffend Umweltschutz, Arbeitsschutz und Datenschutz
  • SHE-Qualifizierung
    • Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement:
    • GxP
    • DIN EN ISO 9001
    • DIN EN ISO 13485
    • DIN EN ISO 14971
    • DIN EN ISO 17025
    • DIN EN ISO 22000
  • Umweltmanagement ISO 14001 / EMAS
    • Arbeitsschutzmanagement ISO 45001
    • Beurteilung von Lebensmitteln: nach LMIV, KontaminantenVO,
    • RückstandshöchstmengenVO, DGHM (Mikrobiologie) und Nahrungsergänzungsmittel
  • Beurteilung von Bedarfsgegenständen, insbesondere kosmetischer Produkte Trinkwasser: zertifizierte Probenehmerin 
    • Erstellung von Gefährdungsanalysen
  • Personalmanagement, Buchhaltung, Mitarbeiterschulung, Kalkulationen, Kundenbetreuung und -beratung

Einsatzorte

Einsatzorte

Darmstadt (+75km) Homburg (Saar) (+50km)
nicht möglich

Projekte

Projekte

1 Jahr 2 Monate
2023-10 - heute

Quality Control

Projektmanager
Projektmanager
  • Optimierung
  • Analytik IPK und Endkontrolle,
  • Controlling Kostenstrukturen, 5M
Produktion Pharma Lebensmittel-, Futtermittelund technische Produkte
Frankfurt / Fechenheim
1 Jahr 7 Monate
2023-05 - heute

Quality Control

  • Methodenverifizierung Bioburden
Diagnostic
Penzberg / Mannheim
1 Jahr 8 Monate
2023-04 - heute

Quality Control

  • Methodenvalidierungsleitung
  • Prüfarten in Instrumenteller Analytik HPLC, GC, Photometrie
  • Erstellung von Risikoanalysen und FMEA
Diagnostic
Penzberg
6 Monate
2023-08 - 2024-01

Quality Control

Interimslaborleitung
Interimslaborleitung

  • QC und Analytik
  • Abweichungsmanagement
  • Changemanagement Teambuilding
  • Transformation
  • Umstrukturierung
  • Beratung für DIN EN ISO 17025

Medical und Industrie
Plochingen
3 Jahre 1 Monat
2020-03 - 2023-03

Quality Contro

Methodenvalidierungsleitung
Methodenvalidierungsleitung
  • Prüfarten in Instrumenteller Analytik
  • HPLC, GC, Photometrie, AAS,
  • Mikrobiologie
  • Changemanagement, R & D,
  • Abweichungsmanagement, CAPA,
  • Beratung Vorbereitung für FDA-Audit
Diagnostic
Penzberg
1 Jahr 9 Monate
2021-06 - 2023-02

Quality Control

  • Planung und Berichtserstellung für Reinigungsvalidierung
Diagnostic
Penzberg
10 Monate
2020-05 - 2021-02

Quality Assurance

  • Periodic reviews und Changemanagement
Pharma
Penzberg
1 Monat
2020-03 - 2020-03

Quality Control

  • Risikobewertungen und Validierungsplanung
Diagnostic
Penzberg
6 Monate
2019-09 - 2020-02

Quality Control

  • Erstellung von Gap-Analysen
  • Validierung Methoden bei Freigabeanalytik
Pharma / Medizin
Penzberg
3 Monate
2019-08 - 2019-10

Methodentransfer und Validierung

  • Qualifizierung PQ HPLC, 
  • Methodentransfer 
  • Methodenvalidierung

Pharma
Nörten-Hardenberg
4 Monate
2019-04 - 2019-07

Laborumzug

  • Organisation Laborumzug und gleichzeitige Zusammenführung verschiedener Laborabteilungen
  • Risikobewertung der technischen
  • Regeln für Gefahrstoffe TRGS Reihe 200, 400, 500, 600
  • Bewertung Arbeitsschutz
Lebensmittel-, Futtermittel - und technische Produkte
Frankfurt / Höchst
1 Jahr 5 Monate
2018-02 - 2019-06

Interimslaborleitung Überführung der Quality Control von GMP nach GLP

Head of Quality Control./ Laborleitung
Head of Quality Control./ Laborleitung
  • chemische Analytik und Mikrobiologie
Produktion Pharma Lebensmitt el-, Futtermittel - und technische Produkte
Frankfurt / Höchst

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

2016 - 2016: Lehrgang für Lebensmittelanalytik

Kunde: TÜV Rheinland

Einsatzort: China


Aufgaben:

  • Entwicklung Rahmenplan mit Lernzielen


2012

Zertifizierung als Trinkwasserprobenehmerin


1998-1999

Diplom-Arbeit im Departement für Chemie, Lebensmittelchemie und Biochemie

Uni Bern, Schweiz

Anschließend Mitarbeit ? Molekularbiologische Methoden


1994 ? 1999

Studium

Universität Bern, Philosophischenaturwissenschaftliche Fakultät / Departement für Chemie und Biochemie


1995

Grundausbildung zum Strahlenschutzbeauftragten


1994

2-tägiges Praxisforum ?Qualitätssicherung im Labor?


1989 ? 1994

Studium Lebensmittelchemie

Universität Karlsruhe (TH), Fakultät der Chemie


1979 ? 1989

Schüler

Abitur

Gymnasium in Stuttgart-Möhringen und Hockenheim


1975 ? 1979

Grundschule in Filderstadt-Bernhausen und Stuttgart-Möhringen

Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

Qualitymanagement Analytik Qualitätssicherung Abweichungsmanagement CAPA Validierung Controlling

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

zu meiner Person:

  • zu meinen Kundenstamm gehören Firmen aus dem LEH / Discounterbereich (Globalplayer), mittelständische Unternehmen in der Lebensmittelerzeugung und im Handel
  • Kleinunternehmer im Bereich Import / Export und Internethandel US Army und staatliche Aufträge
  • in meiner Firma sind in der Regel bis zu 15 Mitarbeiter beschäftigt


besondere Kenntnisse:

  • Analytik ? Anwendung, Methodenentwicklung und Validierung an folgenden Gerätetypen: Gaschromatographie: ECD, FID, FPD, GC-MS/MS HPLC: UV-VIS, Spektrofluorometer, LC-MS/MS Enzymatik, Photometrie, chemisch-physikalische Methoden (Matrices: Obst, Gemüse, Wein, Fruchtsäfte, Nahrungsergänzungsmittel, Futtermittel und anderes)
  • Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement
  • Beurteilung von Lebensmitteln: nach LMIV, KontaminantenVO, RückstandshöchstmengenVO, DGHM (Mikrobiologie) und Nahrungsergänzungsmittel
  • Beurteilung von Bedarfsgegenständen, insbesondere kosmetischer Produkte
  • Trinkwasser: zertifizierte Probenehmerin Erstellung von Gefährdungsanalysen
  • Personalmanagement, Buchhaltung, Mitarbeiterschulung, Kalkulationen, Kundenbetreuung und -beratung


Beruflicher Werdegang

2017 - heute 

Rolle: Prüferin und Dozentin für Industriemeister Chemie und Pharmazie (Verfahrens- und Anlagetechnik, Qualitätsmanagement und Information und Kommunikation)

Kunde: IHK Mannheim


2003 - heute

Rolle: Alleininhaberin / Laborleitung

Kunde: auf Anfrage


2011 - 2011

Rolle: Gegenprobensachverständige nach §43


2007/2008

Akkreditierung nach DIN EN ISO/IEC 17025


2006 

Rolle: Ausbilderin für Chemie-Laboranten und Bürokaufleute


2004 ? 2005

  • Planung, Neubau und Umzug des Laborgebäudes


2000 

Rolle:  Gerichtsgutachterin 

Kunde: IHK Rhein-Neckar 


Aufgaben:

  • Bestellung zum öffentlich bestellten und vereidigten Sachverständigen 
  • Durchführung der Akkreditierung nach EN 45001 beratende Tätigkeit bei Neugründungen ausländischer Kollegiallabore


1999 ? 2003 

  • GdBR mit ( Name auf Anfrage) im Chemischen Labor


10/1999

selbständig freiberufliche Tätigkeit


1984 ? 1999 

Mitarbeit im elterlichen Labor ( Name gern auf Anfrage)


Soft Skills

  • Teamfähig
  • flexibel
  • hohe soziale Kompetenz und Konfliktfähigkeit
  • rhetorische Fähigkeit
  • stressresistent und belastbar


Hard Skills

  • Analytik ? Anwendung, Methodenentwicklung und Validierung an folgenden Gerätetypen:
    • Gaschromatographie: ECD, FID, FPD, GC-MS/MS
    • HPLC: UV-VIS, Spektrofluorometer, LC-MS/MS
    • Software Varian / Agilent Workstation, Chromeleon, Empower Enzymatik, Photometrie, chemisch-physikalische Methoden (Lebensmittel, Nahrungsergänzungsmittel, Futtermittel, Rohstoffe für pharmazeutische Produkte, Endprodukt-Freigabe Pharma, Diagnostik und Medizin)
  • Verantwortung für QHSE-compliance betreffend Umweltschutz, Arbeitsschutz und Datenschutz
  • SHE-Qualifizierung
    • Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement:
    • GxP
    • DIN EN ISO 9001
    • DIN EN ISO 13485
    • DIN EN ISO 14971
    • DIN EN ISO 17025
    • DIN EN ISO 22000
  • Umweltmanagement ISO 14001 / EMAS
    • Arbeitsschutzmanagement ISO 45001
    • Beurteilung von Lebensmitteln: nach LMIV, KontaminantenVO,
    • RückstandshöchstmengenVO, DGHM (Mikrobiologie) und Nahrungsergänzungsmittel
  • Beurteilung von Bedarfsgegenständen, insbesondere kosmetischer Produkte Trinkwasser: zertifizierte Probenehmerin 
    • Erstellung von Gefährdungsanalysen
  • Personalmanagement, Buchhaltung, Mitarbeiterschulung, Kalkulationen, Kundenbetreuung und -beratung

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