Transfer von Entwicklung zu Produktion und Markteinführung.

Sicherstellung der GMP-Compliance aller Dokumente, Validierungen und Prozesse für Analytische Geräte der Pharmaindustrie.

Monitoring der Timelines und Koordination aller am Entwicklungsprojekt beteiligten Abteilungen und Prozesse. Direktes Reporting an die Geschäftsführung.

Beratung und Dienstleistungen für Unternehmen der Pharma,- Medizin-technikindustrie und prozeßintegrierter Branchen zu ISO 9001:2015, ISO13485:2016 und zu Anforderungen der FDA.

• Entwicklung und Spezifikation von Anlagen zur vollautomatischen Produktion von Radiopharmazeutika für bestehende Produktionsstandorte sowie für eine komplett neu errichteten Standort; inklusive Budgetverantwortung, Projektplan- und -Risikomanagement mit regelmäßiger Berichterstattung an die Geschäftsleitung. Teamleitung für 4-6 Mitarbeiter.
• Prozeßverbesserung für die Produktion von Medizinprodukten für die Krebstherapie. Teamwork mit 3-4 Kollegen. Umbau und Erneuerung von Produktionsanlagen und Verbesserung der Produkteigenschaften
• Leitung und Koordination aller externen Auftragnehmer zur Entwicklung, Herstellung Montage und Inbetriebnahme von Anlagen zur Produktion von Radiopharmazeutika; inklusive Angebotsverhandlung, Vertragsgestaltung und Fortschrittskontrolle
• Beratung der F&E Bereiche bei der Entwicklung neuer Prozesse zur Herstellung von Radiopharmazeutika und zur Aufbereitung radioaktiven Abfalls
• Unterstützung bei der Vorbereitung zur FDA-Zulassung bestehender Produkte und Anlagen

• Leitung des gesamten Bereiches Produktion, d.h.: Fertigung, Wartung, Lager & Logistik und Haustechnik mit ca. 85 Mitarbeitern mit Personal- Budget,- und Führungsverantwortung
• Verantwortlich für die Erreichung der Produktionsziele und Lieferfähigkeit des gesamten Unternehmens
• Verantwortung für das Gesamtproduktionsbudget, Arbeitsschutz, Personal- und Materialplanung
• Seit April 2015 zusätzlich zuständig für die Abteilung Prozeßengineering mit ca. 10 Mitarbeitern zur Fertigungsüberleitung neuer Produkte und Prozesse in die Produktion und zur Automation von bestehenden Arbeitsschritten

• Leitung der Entwicklungsabteilung für Medizinprodukte zur Krebstherapie mit 25
• Mitarbeitern mit Personal- und Führungsverantwortung.
• Budget- und Projektverantwortung für alle Entwicklungsprojekte, d.h.:
  • Neuentwicklung von Medizinprodukten
  • Produkt- und Technologiepipeline
  • Technische Spezifikation
  • Sicherstellung der Qualität, Wirtschaftlichkeit und Zulassbarkeit
  • Analyse, Entwicklung, Weiterentwicklung der Produktionsprozesse für bestehende und neue Medizinprodukte
• Einführung von neuen Technologien:
  • Dotierung von Silikaliten mit anregbaren Atomen mittels Beschleunigerbeschuß
  • Herstellung von bioresorbierbaren Implantaten im Spritzgußverfahren.

• Von August 2010 bis Dezember 2011 zusätzlich Leitung der Abteilungen Regulatory Affairs und Technisches Produktmanagement mit weiteren 5 Mitarbeitern
• Zusammenarbeit und Problemlösung an der Schnittstelle zu benachbarten Abteilungen, insbesondere der Produktion, Qualitätssicherung und dem technischen Einkauf
• Synergetische Integration von hinzu erworbenen Firmen und Technologien
  
• Einwerben von Fördermitteln des Bundes und des Landes Berlin

• Gruppenleiter in der Abteilung ?Remote Patient Management? seit Januar 2003, mit Personal- und Budgetverantwortung seit 2005.
• Die Abteilung Remote Patient Management steuert alle Entwicklungen zur Produktgruppe ?Home Monitoring? , an der zwischen 60 und 75 Entwickler, Verifizierer, Validierer und Projektleiter arbeiten.
• Überführung des Home Monitoring Services von einer ?technischen Innovation? zur Alltagstauglichkeit und zum ?Anwendungsstandard?.
• Zuarbeiten zu weltweiten Markteinführungen inklusive Technologierecherchen, Know-How-Transfer und technischer Überzeugungsarbeit mit Meinungsbildnern der Märkte.
• Planung, Durchführung und Analyse von Wettbewerbersprodukten. Erstellen von Strategien für die Produktroadmap bis 2015.
• Projektleitung für Forschungsprojekte und Verantwortung für die Zusammenarbeit mit externen Auftragnehmern.
• Personalverantwortung für die ?Remote Patient Management? Abteilung mit bis zu 10 Mitarbeitern

• Softwareplattform zur Aufnahme, Verwaltung und Zusammenführung der Daten von aktiven kardiologischen Implantaten
• Spezifikations- und Budgetverantwortung